Лейтрагин

Первый представитель принципиально новой группы антифлогистических средств, созданный для патофизиологической профилактики и терапии "цитокинового шторма"
Лейтрагин
Лейтрагин
ФГБУН НЦБМТ ФМБА России
ПАО «Брынцалов-А»
|
Лейтрагин
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Сайт представляет собой специализированный ресурс для медицинских и фармацевтических работников (специалистов здравоохранения) и содержит узкоспециализированную медицинскую информацию, а также информацию о лекарственных препаратах. В случае, если Пользователь не является медицинским или фармацевтическим работником (специалистом здравоохранения), Пользователь обязан прекратить использование Сайта и покинуть Сайт.
Лейтрагин
Первый представитель принципиально новой группы антифлогистических средств, созданный для патофизиологической профилактики и терапии "цитокинового шторма"
Лейтрагин
ФГБУН НЦБМТ ФМБА России
ПАО «Брынцалов-А»
|
Лейтрагин
Лейтрагин
Лейтрагин — первый представитель принципиально новой группы антифлогистических препаратов, который, в отличие от других противовоспалительных средств (глюкокортикоиды, зумабы), оказывает антицитокиновое действие в отношении не только ранних (IL-1β, IL-6, TNFα), но и поздних (HMGB1) медиаторов «цитокинового шторма».

"Лейтрагин" предупреждает возникновение и/или значительно снижает тяжесть течения «цитокинового шторма».
Проведены клинические исследования
Зарегистрированный препарат
Применяется у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Описание препарата
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Синтетический аналог лей-энкефалина. Селективный агонист периферических δ-опиоидных рецепторов.

Механизм действия:
Лейтрагин, активируя периферические δ-опиоидные рецепторы (DOR), вызывает экспрессию гена фермента - сиртуина 1 (SIRT1) – гистоновой деацелазы, ингибирующего посредством деацетилирования «ядерный фактор каппа-би» (NF-κB), являющийся универсальным фактором транскрипции, контролирующий экспрессию генов иммунного ответа и синтез провоспалительных цитокинов ранней фазы (IL-1β, IL-6, TNFα). Также, SIRT1, деацетилируя хромосомный негистоновый белок (HMGB1, алармин 1), препятствует его выходу из клетки и активирующему воздействию на макрофаги и моноциты с последующим торможением синтеза и секреции данными клетками IL-1β, IL-6, TNFα. Наряду с этим, Лейтрагин, опосредовано снижая концентрацию внеклеточного HMGB1, ингибирует агрегацию тромбоцитов и угнетает коагуляционное звено системы гемостаза, препятствуя развитию тромбозов и тромбоэмболий. Снижая образование IL-1β, IL-6 и TNFα, Лейтрагин повышает содержание цитокинов IL-10 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие.

Лекарственная форма:
раствор для ингаляций.
Состав:
1 доза/1 флакон содержит:

Действующее вещество:
тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил -лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил -лейцил-аргинин 10 мг;

Вспомогательное вещество:
вода для инъекций до 10 мл.

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор, допускается запах уксусной кислоты.
График Лейтрагин
Показания к применению:
В составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения.
Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;

• Беременность;

• Возраст до 18 лет;

• При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
О ВОЗМОЖНЫХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ (СПЕЦИАЛИСТОМ).
Лейтрагин прибор
Способ применения и дозы
Препарат Лейтрагин® объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) вводят ингаляционно с помощью небулайзера в течение 30 – 60 минут, 1 раз в сутки.
Курс
10 дней.
Пациентам, получающим одновременно препарат Лейтрагин® и средства для наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.
Безопасность и побочные действия
Побочное действие
Согласно классификации ВОЗ
(Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом:
• Очень часто (≥1/10),
• Часто (≥1/100 до <1/10),
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100),
• Редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
• Очень редко(до <1/10000)
• Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции.


При применении тирозил-D-аланил -глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения наблюдались следующие побочные эффекты:

• Редко: аллергические реакции.

• Редко: нарушение зрительного восприятия.


• Редко: снижение артериального давления.

• Редко: головокружение.


Безопасность
Передозировка

Случаев передозировки препаратом Лейтрагин® зафиксировано не было. В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков. Налоксон является антагонистом Лейтрагина®.

Запись
Форма выпуска и условия хранения
Форма выпуска: Раствор для ингаляций, 1 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконах из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками, комбинированными с пластиковыми дисками.
Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Лейтрагин
Клинические исследования Лейтрагина® (III фаза)
«Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)»

Апрель-ноябрь 2020, 279 пациентов в 5 клинических центрах
Раствор для ингаляций, 10 мл (1 мг/мл)

Лаборант
Результаты клинических исследований
Снижение средней продолжительности госпитализации с 14 суток (контрольная группа, принимавшая стандартную терапию) до 8 суток (экспериментальная группа, принимавшая, в дополнении к стандартной терапии, Лейтрагин®);

Отсутствие летальных исходов и аггравации течения заболевания в экспериментальной группе пациентов, принимавших Лейтрагин® в дополнении к стандартной терапии.

279
пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции
Препарат
Особенности препарата
• Клинически доказана высокая эффективность;

• Препарат препятствует аггравации течения заболевания, уменьшает риск развития ОРДС и предотвращает летальный исход при COVID-19;

• Ингаляционное введение, позволяет создавать высокие концентрации в очаге поражения и снижает риск развития системных побочных эффектов;

• Отсутствие серьезных нежелательных явлений при применении Лейтрагина);

• В отличие от других агонистов опиоидных рецепторов, не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), поэтому не вызывает эйфорию, не угнетает дыхание и к препарату не формируется лекарственная зависимость.
Сравнение Лейтрагина® с другими антицитокиновыми препаратами по действию на провоспалительные цитокины
Сертификаты
Регистрационные данные препарата
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Регистрационный номер:
ЛП-007043
Торговое наименование: Лейтрагин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.
Сертификаты
ПО ВОПРОСАМ СОТРУДНИЧЕСТВА:
+7 495 294-94-04
ЗАДАЙТЕ ВОПРОС
Вы можете задать вопрос специалисту или сообщить о нежелательной реакции в форме ниже.
ДАЮ СОГЛАСИЕ НА ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ
ДАННЫХ
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
О ВОЗМОЖНЫХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ (СПЕЦИАЛИСТОМ).
Made on
Tilda